Зміст:
- Вакцина "Модерна" досягла успіху в вирощуванні імунітету проти інфекції COVID-19
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Процес клінічного випробування вакцини мРНК-1273
Біотехнологічна компанія Moderna Inc. з середини січня планує виготовити вакцину проти COVID-19. Ще до того, як COVID-19 поширився по всьому світу і був оголошений пандемією.
В даний час виготовлення вакцини завершено, випробування, які вони проводять, переходять у завершальну стадію клінічних випробувань. Чи буде вакцина, виготовлена вченими Moderna, першою, хто зміг стати антидотом проти COVID-19?
Вакцина "Модерна" досягла успіху в вирощуванні імунітету проти інфекції COVID-19
Випробування вакцини проти COVID-19, виготовленої біотехнологічною компанією Moderna, показало позитивні результати. 45 людям, яким вводили вакцину, вдалося сформувати імунітет (антитіла), який може перешкодити вірусу SARS-CoV-2 заражати клітини в організмі.
"Це хороша новина", - сказав керівник Національного інституту алергії та інфекційних хвороб США (NIAID) д-р. Ентоні Фауці з посиланням на Associated Press (AP).
Рівень антитіл, що утворюються в крові цих учасників дослідження, перевищував середній рівень антитіл, утворених у пацієнтів, які одужали від COVID-19.
Це клінічне випробування фази 1 опубліковано в журналі The New England Journal of Medicine, Вівторок (14/7). Вакцина, розроблена Moderna та NIAID, є першою вакциною проти COVID-19, випробуваною на людях.
1,024,298
Підтверджено831,330
Одужав28,855
Карта розподілу смертіГрупа дослідників розпочала клінічне випробування фази 2, проведене на 600 людях. Того ж дня, коли були опубліковані експериментальні результати, компанія оголосила, що розпочне своє клінічне випробування фази 3 або заключної фази 27 липня.
У тестуванні братимуть участь 30 000 людей, половина з яких отримає вакцину, а решта - плацебо або пусту вакцину. Це було зроблено для того, щоб з’ясувати, чи можна людей, яким було зроблено щеплення, захистити від зараження вірусом SARS-CoV-2 порівняно з тими, хто отримував плацебо.
За словами дослідницької групи, найшвидший спосіб отримати результати - це протестувати вакцину на людях, які перебувають у групі високого ризику, оскільки вони перебувають у червоній зоні, де випадки COVID-19 масово поширюються.
Moderna встановила мету завершення 3 фази клінічних випробувань у жовтні і може бути проведена на початку 2021 року.
Процес клінічного випробування вакцини мРНК-1273
Ця вакцина, вироблена Moderna, називається мРНК-1273. Це вакцина, виготовлена з використанням генетичного матеріалу вірусу SARS-CoV-2, яка була розроблена і здатна стимулювати систему до утворення антитіл для боротьби з вірусом корони.
Результати клінічного випробування фази 1 призначені для тестування низьких, середніх та високих доз. Це робиться для вимірювання безпеки та здатності організму утворювати антитіла після введення вакцини. Учасниками були 45 дорослих здорових людей у віці від 18 до 55 років, які отримали дві вакцинації протягом 28 днів.
Після цього учасники вирощували антитіла, які змогли нейтралізувати або дезактивувати вірус у своєму тілі. Результати лабораторних досліджень показують, що ці антитіла подібні до антитіл, які утворюються в організмі пацієнта після одужання від COVID-19.
Вакцина також виявилася безпечною та добре переноситься учасниками. Хоча більше половини учасників виявляли такі побічні ефекти, як втома, озноб, головні болі, болі в м’язах та біль у місці ін’єкції. Деякі також мають лихоманку.
Однак вакцина не має серйозних побічних ефектів. Наприклад, такі побічні ефекти також виникають, коли людина отримує щеплення проти кору та АКДС (проти дифтерії, кашлюку та правця).
Дані про побічні ефекти учасників та імунну відповідь, виявлені на фазі 1, допоможуть дослідникам точно налаштувати дози вакцини у фазах 2 та 3 фази клінічних випробувань.
Результати цього клінічного випробування фази 1 є багатообіцяючими, але залишається багато питань щодо ефективності вакцини. Наприклад, зазначають дослідники, незрозуміло, скільки триває реакція антитіл, спричинена вакциною.
До Вашої інформації, вакцина COVID-19 від Moderna не є єдиною, яка зараз розробляється. Існує понад 100 досліджень з розробки вакцин, що проводяться дослідниками з різних установ та установ, в тому числі в Індонезії.
Уряд Індонезії сформував консорціум (асоціацію), що включає вчених з кількох дослідницьких установ та університетів для розробки вакцини проти COVID-19 під керівництвом Молекулярного інституту Ейкмана.
