Зміст:
- Ключові факти про вакцину COVID-19 від Pfizer
- Докази ефективності вакцини Pfizer COVID-19 не є остаточними
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Як діють вакцини?
- Як довго триває імунна ефективність?
Прочитайте всі статті про коронавірус (COVID-19) тут.
Як повідомляється, вакцина Pfizer COVID-19 є безпечною та ефективною у запобіганні передачі більш ніж на 90 відсотків. Американська фармацевтична компанія першою оприлюднить попередні результати свого клінічного випробування фази 3.
Ці результати були привітані вченими в усьому світі, але вони застерегли не залишатись пильними щодо інших можливостей.
Ключові факти про вакцину COVID-19 від Pfizer
Pfizer розробляє вакцину COVID-19 спільно з німецькою фармацевтичною компанією BioNTech. Компанія заявила, що її аналіз проміжних результатів клінічного випробування фази 3 вакцини був більш ніж на 90 відсотків ефективним у запобіганні передачі інфекції учасникам тесту.
«Сьогодні надзвичайний день для науки та людства. "Перша серія результатів клінічного випробування вакцини проти COVID-19 фази 3 дає попередні докази здатності нашої вакцини запобігати передачі COVID-19", - сказав д-р. Альберт Бурла, голова та генеральний директор Pfizer у прес-релізі в понеділок (11 вересня).
Цей звіт про ефективність вакцини Pfizer добре свідчить про інших кандидатів на вакцину проти COVID-19. Незважаючи на це, вчені попереджають, що питання щодо безпеки та ефективності вакцин залишаються без відповіді. Цей проміжний звіт не може бути використаний як гарантія того, що вакцина, виготовлена компанією Pfizer, може покласти край пандемії.
Докази ефективності вакцини Pfizer COVID-19 не є остаточними
У фазі 3 випробування вакцини Pfizer брали участь близько 44 000 людей у шести країнах, половина з яких вже була щеплена, а іншій половині було призначено плацебо - лікування, розроблене без жодного ефекту.
Оголошення про ефективність цієї вакцини базується на проміжному аналізі, проведеному на 94 учасниках тесту, які підтвердили позитивний результат на COVID-19 після двох ін'єкцій вакцини Pfizer. З 94 учасників було перевірено, скільки з них отримали оригінальну вакцину та скільки отримали плацебо.
Pfizer не надав цих деталей у своєму звіті, але якщо його оголосили ефективним на 90 відсотків, можна було б підрахувати, що не більше 8 із 94 позитивних учасників отримали оригінальну ін'єкцію вакцини.
Щоб підтвердити рівень ефективності, Pfizer заявив, що продовжуватиме випробування до тих пір, поки 164 учасники тесту не заражаться COVID-19. Це число, затверджене Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) як показник ефективності роботи вакцини.
Окрім того, дані про ефективність вакцини COVID-19 від Pfizer не пройшли експертну перевірку (експертна оцінка) також не публікувався в жодних медичних журналах.
Pfizer заявив, що опублікує результати досліджень у наукових журналах після отримання результатів усіх клінічних випробувань.
Оновлення про спалах COVID-19 Країна: ІндонезіяДата
1,024,298
Підтверджено831,330
Одужав28,855
Карта розподілу смертіЯк діють вакцини?
Зазвичай вакцинацію проводять шляхом ін’єкцій частин клітин або генетичного коду вірусу, які були ослаблені або загинули, а потім модифіковані таким чином.
Таким чином, вакцина дозволяє організму розпізнати вірус, не викликаючи його зараження. Організм визначає вакцину як чужорідний мікроорганізм, з яким потрібно боротися, щоб вона викликала імунну відповідь і виробляла антитіла. Таким чином, коли одного дня безпосередньо контактує з вірусом, організм буде краще підготовлений відбиватися від нього.
Вакцина Pfizer COVID-19 вимагає дворазової дози ін’єкції для кожної людини.
Як довго триває імунна ефективність?
Вчені застерігають від надмірного відзначення цих попередніх даних до того, як буде офіційно опублікований аналіз їх довгострокової безпеки та ефективності.
На основі даних клінічних випробувань 1 та 2 стадії учасникам вдалося викликати досить сильну реакцію антитіл. Однак наразі невідомо, скільки триватиме імунний захист, що надається вакциною COVID-19.
"Для мене головне питання полягає в тому, що приблизно через півроку або навіть через три місяці", - сказав Рафі Ахмед, імунолог з університету Еморі в Атланті, штат Джорджія. За його словами, немає даних, які б доводили, що захист, що надається вакциною, може тривати три місяці і довше.
У деяких дослідженнях антитіла у пацієнтів з COVID-19 видужали лише 3 місяці. Є деякі докази того, що одужалі пацієнти з COVID-19 можуть повернутися до інфікованих COVID-19 через різні зміни (штами) різні віруси.
Ахмед сказав, що дослідники все ще мають можливість шукати відповіді на питання без відповіді. Однак потреба у вакцині для негайного боротьби з пандемією COVID-19 все частіше нагальна.
Pfizer та BioNTech заявляють, що планують подати заявку на отримання екстреного дозволу до FDA для щеплень до кінця листопада. Тим часом аналіз збору даних про безпеку та ефективність вакцини COVID-19 від Pfizer все ще триває і триватиме приблизно 2 місяці.
Однак для економії часу компанія розпочала виробництво вакцин. Вони сподіваються виготовити до 50 мільйонів доз, щоб захистити близько 25 мільйонів жителів цього року. Pfizer заявляє, що до 2021 року вироблятиме до 1,3 мільярда доз вакцини.
Наступною проблемою є розподіл вакцин, який все ще обмежений відстанню та часом. Щоб підтримувати такий стан, цю вакцину потрібно зберігати при температурі -70 градусів Цельсія або навіть нижче.
Необхідність зберігати вакцини при дуже низьких температурах полягає у запобіганні щеплення або розвитку бактерій, особливо в регіонах Азії та Африки, які мають більш теплий клімат.
Окрім занепокоєння щодо більш теплого клімату, ВООЗ також підкреслила проблему великих відстаней і необхідної інфраструктури все ще бракує.
