Зміст:
- Місія з вирішення пандемії, Bio Farma, подає заявку на екстрене використання вакцини Sinovac
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Що означає екстрене використання вакцин?
- Чи можуть вакцини вирішити всі проблеми пандемії?
Прочитайте всі статті про коронавірус (COVID-19) тут.
Виробництво вакцини проти COVID-19 пришвидшене, досягнуто цільового часу. Серія випробувань була прискорена, і деякі кандидати навіть одночасно проводили клінічні випробування фази 1 та фази два. Прискорення випробувань вакцин проводиться з метою вирішення пандемії COVID-19, яка заразила майже весь світ.
Але чи поспішне виробництво дасть вакцину, яка є досить сильною? Чи може вакцина швидко вирішити пандемію COVID-19?
Місія з вирішення пандемії, Bio Farma, подає заявку на екстрене використання вакцини Sinovac
Bio Farma працює над отриманням вакцини Sinovac для отримання дозволу на екстрене використання (Дозвіл на екстрене використання) в Індонезії.
"Зараз ми обговорюємо питання про те, чи зможе Індонезія отримати перший доступ до вакцини", - заявив директор Bio Farma Хонешті Басір на зустрічі з ДНР у Джакарті в понеділок (5/10).
В даний час Bio Farma та медичний факультет Університету Паджаджарана проводять 3 фазу клінічних випробувань вакцини Sinovac, біотехнологічної компанії з Китаю.
Фаза 3 клінічних випробувань цієї вакцини триває з минулого місяця, залучивши 1620 добровольців. Дослідники контролюватимуть учасників тесту протягом шести місяців за допомогою двох ін’єкцій вакцини. За підрахунками, дані про результати цього клінічного випробування фази 3 будуть видимі лише у травні 2021 року.
Незважаючи на те, що вона діє лише місяць, Bio Farma має намір подати заявку на отримання дозволу, щоб вакцина проти COVID-19 могла негайно розповсюджуватися. Заява на цей дозвіл подається з первинним звітом про моніторинг клінічних випробувань фази 3, проведених в Індонезії протягом минулого місяця.
Екстрене використання вакцини Sinovac в Індонезії призначене для ін'єкцій медичному персоналу та групам із високим ризиком зараження COVID-19.
Оновлення про спалах COVID-19 Країна: ІндонезіяДата
1,024,298
Підтверджено831,330
Одужав28,855
Карта розподілу смертіЩо означає екстрене використання вакцин?
Клінічні випробування фази 3 мають на меті визначити, чи може кандидат на вакцину забезпечити захист від інфекції COVID-19. Клінічні випробування фази 3 повинні проводитися у великих масштабах, щоб довести, що шкідливих побічних ефектів не виникло.
Дозвіл на екстрене використання означає, що він дозволяє використовувати вакцини, які не були доведені та не пройшли клінічних випробувань стадії 3. Це означає, що безпека вакцин не була справді перевірена.
До цього часу Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) не видала єдиного дозволу на широке використання кандидата на вакцину COVID-19.
Однак є дві вакцини проти COVID-19, які використовувались з дозволом на обмежене використання, а саме вакцина "Гамалея" з Росії та Sinovac для використання в Китаї.
Рішення Росії використовувати вакцину, яка не пройшла клінічних випробувань, вважається небезпечним рішенням для експертів. На відміну від експериментальних препаратів, які дають певним людям, коли вони хворі, вакцини масово вводяться здоровим людям.
Отже, вакцини повинні відповідати високим стандартам безпеки. Існує побоювання, що вакцини, які не пройшли клінічних випробувань, не вирішать пандемію, але насправді спричиняють небезпечні побічні ефекти у багатьох людей.
Незважаючи на те, що вона пройшла клінічні випробування 1 та 2 стадії, вакцина не впевнена, що вона пройде безперешкодно третю стадію клінічного випробування. Як нещодавній приклад, нещодавно клінічне випробування 3-ї фази Оксфордського університету вакцини COVID-19 Astrazeneca спричинило рідкісні побічні ефекти у учасників тестування у Великобританії.
Міністр економіки Ерлангга Хартарто заявила, що уряд Індонезії готовий сплатити перший внесок за закупівлю вакцин від AstraZeneca. Сума, що підлягає випуску, становить 250 млн. Доларів США або близько 3,67 трлн. Рупій.
"Ми закупимо вакцину у AstraZeneca, контракт складає 100 мільйонів вакцин, і уряд заплатить за неї передоплата 50 відсотків наприкінці цього місяця, вартість становитиме приблизно 250 мільйонів доларів США ”, - сказав він на веб-семінарі, проведеному родиною випускників університету Гаджа Мада у неділю (11/10).
Чи можуть вакцини вирішити всі проблеми пандемії?
Ставлення уряду, яке, здається, дуже зосереджене на закупівлі вакцин, як від Sinovac, так і від AstraZeneca, викликало низку критичних зауважень. На веб-семінарі епідеміолог Панду Ріоно заявив, що: "Вакцина - це не короткочасне рішення, не чарівне рішення, яке може негайно зупинити пандемію".
Крім цього, він також поставив під сумнів вакцинацію, заплановану урядом. "ВООЗ заявила, що не існує кандидатів на вакцини, які були б визнані ефективними та безпечними. Колеги з установи Ейкмана також сумніваються у перевагах вакцини ", - написав Панду у своєму завантаженні.
Панду стурбований тим, що продаж вакцин, які не перевірені на їх ефективність та безпеку, насправді загрожує населенню. Оскільки до сьогоднішнього дня не існувало вакцини, яка б пройшла клінічне випробування 3 стадії та дозволена масовим використанням ВООЗ.
Зараз уряд Індонезії імпортував 1,2 мільйона вакцин Sinovac, які все ще проходять клінічні випробування фази 3 і не довели свою ефективність. У своєму твіті Панду Ріоно зазначив, що вакцини можуть ускладнити лікування пандемії. "Ілюзія вакцин як короткострокового рішення посилюється. Серйозність посилення Test-Trace-Isolation та 3M все ще є неоптимальною і все більше нехтується. Пандемія ще не ігнорується ".
