Ритуксимаб: функції, дозування, побічні ефекти, спосіб його застосування

Який препарат Ритуксимаб?

Для чого потрібен ритуксимаб?

Ритуксимаб - це препарат, який застосовується окремо або з іншими препаратами для лікування певних типів раку (наприклад, неходжкинська лімфома, хронічний лімфолейкоз). Це тип ліків, який називається моноклональним антитілом. Це працює, приєднуючись до певних клітин крові вашої імунної системи (В-клітини) і вбиваючи їх. Цей препарат також використовується з іншими моноклональними антитілами та радіоактивними препаратами для лікування деяких видів раку.

Ритуксимаб також застосовується з метотрексатом для лікування середньої та важкої форми ревматоїдного артриту. Зазвичай його застосовують при ревматоїдному стані лише після того, як інші ліки не дали результату. Цей препарат може зменшити біль у суглобах та набряк. Він також використовується для лікування деяких видів судинних захворювань (таких як гранулематоз Вегенера, мікроскопічний поліангіїт).

Як застосовується ритуксимаб?

Перш ніж почати приймати ритуксимаб, прочитайте Посібник з лікування ліками, який надав ваш фармацевт, і кожного разу, коли ви отримуєте поповнення. Якщо у вас є які-небудь питання, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.

Лікар повинен призначити інші препарати (такі як ацетамінофен, антигістамін, метилпреднізолон), які слід приймати перед кожним лікуванням, щоб зменшити побічні ефекти, такі як лихоманка та озноб. Будьте обережні, дотримуючись вказівок лікаря.

Цей препарат дається повільним введенням у вену медичним працівником за вказівкою лікаря. Ваша схема дозування та лікування базується на вашому медичному стані, інших препаратах, які ви можете приймати, та реакції на лікування.

Попросіть свого лікаря, чи доводиться вам регулярно приймати ліки (наприклад, ліки від високого кров'яного тиску) перед лікуванням.

Як зберігається ритуксимаб?

Цей препарат найкраще зберігати при кімнатній температурі, подалі від прямого світла та сирих місць. Не тримайте його у ванній. Не заморожуйте його. Інші марки цього препарату можуть мати різні правила зберігання. Дотримуйтесь інструкцій щодо зберігання на упаковці продукту або попросіть свого фармацевта. Тримайте всі ліки подалі від дітей та домашніх тварин.

Не змивайте ліки в унітаз або в каналізацію, якщо це не зроблено. Викиньте цей продукт, коли термін його дії закінчився або коли він більше не потрібен. Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом або місцевою компанією з утилізації відходів щодо того, як безпечно утилізувати свій продукт.

Дозування ритуксимабу

Надана інформація не замінює медичну консультацію. ЗАВЖДИ проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом перед початком лікування.

Яка доза ритуксимабу для дорослих?

Звичайне дозування для дорослих з неходжкинською лімфомою

Інформація про введення ритуксимабу медичним працівником: Не застосовувати як внутрішньовенне підсилення або болюсне введення. Використовується лише у вигляді внутрішньовенної (IV) інфузії. Попередньо медично перед кожною інфузією ацетамінофену та антигістамінних препаратів. Пацієнтам з РА рекомендується застосовувати метилпреднізолон у дозі 100 мг внутрішньовенно або еквівалентно за 30 хвилин до кожної інфузії. Пневмонія пневмоцистної пневмонії (PCP) та профілактика вірусу герпесу рекомендується пацієнтам із ХЛЛ під час лікування та до 12 місяців після відповідного лікування.

Перша інфузія: розпочати інфузію зі швидкістю 50 мг / годину. За відсутності інфузійної токсичності збільшуйте швидкість інфузії до кроків 50 мг / год кожні 30 хвилин, максимум до 400 мг / годину.

Подальша інфузія: розпочинати інфузію зі швидкістю 100 мг / годину. За відсутності інфузійної токсичності збільшуйте швидкість до 100 мг / год поступово з інтервалом у 30 хвилин, максимум до 400 мг / годину.

Для пацієнтів, які раніше не лікували фолікулярну неходжкинську лімфому (NHL) та велику дифузну В-клітинну NHL (DLBCL): Якщо пацієнт не мав інфузії, пов'язаної з несприятливими подіями 3 або 4 ступеня, протягом 1-го циклу, можна дати інфузію 90 хвилин у циклі 2 із вмістом схеми хіміотерапії глюкокортикоїдами. Почніть інфузію зі швидкості 20% від загальної дози, даної протягом перших 30 хвилин, а решту 80% від загальної дози використовуйте протягом наступних 60 хвилин. Якщо терпіти 90-хвилинну інфузію у циклі 2, таку ж швидкість можна використовувати для наступного циклу. Пацієнтам, у яких є клінічно значущі серцево-судинні захворювання або у яких циркулюючі лімфоцити вважають, що перевищує або дорівнює 5000 / мм3 до циклу 2, не слід вводити інфузію 90 хвилин.

Пригнічуйте інфузію або сповільнюйте швидкість інфузії для інфузійних реакцій. Продовжуйте інфузію з половиною попередньої швидкості для поліпшення симптомів.

Рецидив або жаростійкий, легкий або фолікулярний, CD20-позитивний, В-клітинна неходжкінська лімфома (НХЛ): 375 мг / м2 в / в один раз на тиждень протягом 4 або 8 доз.

Інтерпретація рецидиву або жаростійкості, легкої або фолікулярної, NHL, CD20-позитивні В-клітини: 375 мг / м2 внутрішньовенно один раз на тиждень протягом 4 доз.

Раніше не лікували: фолікулярні B20-клітини CD20-позитивні NHL: 375 мг / м2 внутрішньовенно, вводяться в день 1 кожного циклу хіміотерапії, до 8 доз. У пацієнтів з повною або частковою відповіддю починають лікування ритуксимабом через 8 тижнів після завершення прийому ритуксимабу у поєднанні з хіміотерапією. Призначайте ритуксимаб як окремий засіб кожні 8 тижнів протягом 12 доз.

Немає прогресу, низький ступінь: В20-клітинні CD20-позитивні НХЛ, після першої лінії ХВП-хіміотерапії: Після завершення 6-8 циклів ХВП-хіміотерапії застосовуйте 375 мг / м2 один раз на тиждень протягом 4 доз з інтервалом у 6 місяців. максимум 16 доз.

DLBCL: 375 мг / м2 внутрішньовенно, вводиться 1-го дня кожного циклу хіміотерапії до 8 доз.

Хронічний лімфолейкоз (ХЛЛ): 375 мг / м2 за день до початку хіміотерапії ФК, потім 500 мг / м2 1-го дня циклів 2–6 (кожні 28 днів).

Як необхідний компонент терапевтичного режиму ібрітумомаб тиуксетан: ритуксимаб 250 мг / м2 слід вводити протягом 4 годин перед введенням індію-111- (In-111-) ібрітумомаб-тіуксетану та протягом 4 годин перед застосуванням ітрію-90 - (У -90-) тіуксетан ібритумомаб. Застосування ритуксимабу та тиуксетану In-111-ібрітумомаб має передувати ритуксимабу та тиксетану Y-90-ібритумомабу на 7–9 днів. (Примітка: терапевтичний режим ібрітумомабу з тиуксетаном призначений для лікування пацієнтів із рецидивом або рефрактерною низькоякісною або неходжкинською фолікулярною В-клітинною лімфомою, включаючи пацієнтів з неходжкинською фолікулярною рефрактерною лімфомою ритуксимаб.)

Звичайна доза для дорослих з ревматоїдним артритом:

Інформація для всіх медичних працівників щодо введення ритуксимабу: Не застосовувати як внутрішньовенне підсилення або болюсне введення. Використовувати лише у вигляді внутрішньовенної (IV) інфузії. До будь-якої домедичної інфузії ацетамінофену та антигістамінних препаратів. Пацієнтам з РА рекомендується застосовувати метилпреднізолон у дозі 100 мг внутрішньовенно або еквівалентно за 30 хвилин до кожної інфузії. Пневмонія пневмоцистної пневмонії (PCP) та профілактика вірусу герпесу рекомендується пацієнтам із ХЛЛ під час лікування та до 12 місяців після відповідного лікування.

Інгібування інфузії або уповільнення швидкості інфузії для інфузійних реакцій. Продовжуйте інфузію з половиною попередньої швидкості для поліпшення симптомів.

Ревматоїдний артрит: Ритуксимаб призначають у комбінації з метотрексатом. Ритуксимаб вводять у вигляді двох інфузій по 1000 мг в / в, розділених протягом 2 тижнів. Для зменшення частоти та тяжкості інфузійних реакцій рекомендуються глюкокортикоїди, що вводяться у вигляді метилпреднізолону по 100 мг в / в або еквівалентно за 30 хвилин до кожної інфузії. Подальші курси слід проводити кожні 24 тижні або на основі клінічної оцінки, але не раніше ніж кожні 16 тижнів.

Нормальна доза для дорослих з лімфолейкозом:

Інформація для всіх медичних працівників про введення ритуксимабу: Не використовуйте цей препарат як внутрішньовенне підвищення або болюс. Використовувати лише у вигляді внутрішньовенної (IV) інфузії. Прамедик перед кожною інфузією з ацетамінофеном та антигістамінними препаратами. Пацієнтам з РА рекомендується застосовувати метилпреднізолон у дозі 100 мг внутрішньовенно або еквівалентно за 30 хвилин до кожної інфузії. Пневмонія пневмоцистної пневмонії (PCP) та профілактика вірусу герпесу рекомендується пацієнтам із ХЛЛ під час лікування та до 12 місяців після відповідного лікування.

Блокування інфузії або уповільнення швидкості інфузії для інфузійної реакції. Продовжуйте інфузію з половиною попередньої швидкості для поліпшення симптомів.

Хронічний лімфолейкоз (ХЛЛ): 375 мг / м2 внутрішньовенно за добу до початку хіміотерапії флударабіном та циклофосфамідом (ФК), потім 500 мг / м2 1-го дня циклів 2–6 (кожні 28 днів).

Пневмонія пневмоцистної пневмонії (PCP) та профілактика вірусу герпесу рекомендується пацієнтам із ХЛЛ під час лікування та до 12 місяців після відповідного лікування.

Нормальна доза для дорослих із гранулематозом Вегенера:

Гранулематоз Вегенера (РГ) та мікроскопічний поліангіїт (МФК): 375 мг / м2 внутрішньовенно IV раз на тиждень протягом 4 тижнів.

Для лікування важких симптомів васкуліту рекомендуються глюкокортикоїди у вигляді метилпреднізолону 1000 мг внутрішньовенно щодня протягом 1-3 днів з подальшим пероральним застосуванням преднізолону в дозі 1 мг / кг / день (не більше 80 мг / день та звужуючись відповідно до клінічних потреб). Цей режим слід розпочати протягом 14 днів до або з початком прийому ритуксимабу, і його можна продовжувати під час та після 4-тижневого курсу лікування ритуксимабом.

Безпека та ефективність лікування наступними програмами ритуксимабу не встановлені.

Профілактика PCP рекомендується пацієнтам із РГ та МФК під час лікування та принаймні протягом 6 місяців після останньої інфузії ритуксимабу.

Доза для дорослих при мікроскопічному поліангіїті:

Інформація для всіх медичних працівників щодо введення ритуксимабу: Не застосовувати як внутрішньовенне підсилення або болюсне введення. Використовувати лише у вигляді внутрішньовенної (IV) інфузії. Перед премедиком будь-яка інфузія з ацетамінофеном та антигістамінними препаратами. Пацієнтам з РА рекомендується застосовувати метилпреднізолон у дозі 100 мг внутрішньовенно або еквівалентно за 30 хвилин до кожної інфузії. Пневмонія пневмоцистної пневмонії (PCP) та профілактика вірусу герпесу рекомендується пацієнтам із ХЛЛ під час лікування та до 12 місяців після відповідного лікування.

Перша інфузія: розпочати інфузію зі швидкістю 50 мг / годину. За відсутності інфузійної токсичності збільшуйте швидкість інфузії з кроком 50 мг / год кожні 30 хвилин, максимум до 400 мг / годину.

Безпека та ефективність лікування наступними курсами ритуксимабу не встановлені.

Профілактика РСР рекомендується пацієнтам із РГ та МФК під час лікування та принаймні протягом 6 місяців після останньої інфузії ритуксимабу.

Яка доза ритуксимабу для дітей?

Безпека та ефективність у педіатричних пацієнтів (менше 18 років) не встановлені.

У якому дозуванні доступний ритуксимаб?

Розчин 100 мг / 10 мл 500 мг / 50 мл

Побічні ефекти ритуксимабу

Які побічні ефекти можуть виникнути через ритуксимаб?

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних ознак алергічної реакції: кропив'янка, утруднене дихання, набряк обличчя, губ, язика або горла.

Деякі люди, які отримують ін’єкції ритуксимабу, мають реакції на інфузію (протягом 24 годин після введення препарату у вену). Негайно повідомте медсестрі, якщо у вас запаморочення, слабкість, запаморочення, задишка або болі в грудях, хрипи, кашель, стукіт серця або тремтіння в грудях.

Ритуксимаб збільшує ризик серйозної вірусної інфекції мозку, яка може спричинити інвалідність або смерть. Негайно повідомте лікаря, якщо у вас є такі симптоми, як сплутаність свідомості, труднощі з концентрацією уваги, проблеми з розмовою або ходьбою, проблеми із зором або слабкість на одній стороні тіла.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь інші серйозні побічні ефекти, навіть якщо вони виникають через кілька місяців після прийому ритуксимабу або після закінчення лікування:

лихоманка, озноб, болі в тілі, симптоми грипу, відчуття слабкості або втоми
постійні симптоми застуди, такі як закладеність носа, чхання, біль у горлі
головний біль, біль у вусі, болючі виразки в роті, ранки на шкірі, тепло або набряки з червонуватою шкірою
біль або печіння при сечовипусканні, сечовипускання менше, ніж зазвичай
сильний висип на шкірі з пухирями, свербінням, лущенням або гноєм
слабкий пульс, непритомність, гіперактивний рефлекс
м’язова слабкість, скутість або скорочення
біль у попереку, кров у сечі, оніміння або поколювання біля рота

Інші поширені побічні ефекти можуть включати:

слабкий біль у шлунку, нудота або діарея
біль у м’язах або суглобах
біль у спині
нічна пітливість

Не кожен відчуває цей побічний ефект. Можуть бути деякі побічні ефекти, не перераховані вище. Якщо у вас є сумніви щодо побічних ефектів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Попередження та застереження щодо препарату Ритуксимаб

Що слід знати перед використанням ритуксимабу?

При прийнятті рішення про вживання препарату ризик прийому препарату повинен бути зважений з урахуванням його користі. Це рішення приймете ви та ваш лікар. Для цього препарату слід враховувати наступне:

Алергія

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь була незвична або алергічна реакція на це ліки або будь-які інші ліки. Також повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є інші види алергії, такі як харчові продукти, барвники, консерванти або тварини. Стосовно продуктів, що відпускаються без рецепта, уважно читайте етикетки та упаковки інгредієнтів.

Діти

Немає точних досліджень для визначення зв’язку віку з ефектом ін’єкції ритуксимабу у педіатричної популяції. Безпека та ефективність ще не визначені.

Люди похилого віку

На сьогоднішній день не проводилось точних досліджень, які б показували конкретні гериатричні проблеми, які обмежували б корисність ін’єкції ритуксимабу у літніх людей. Однак у пацієнтів літнього віку частіше виникають вікові інфекції та проблеми із серцем та легенями, що може вимагати обережності у пацієнтів, які отримують ін’єкцію ритуксимабу.

Чи безпечний ритуксимаб для вагітних та жінок, які годують груддю?

Не існує адекватних досліджень щодо ризиків використання цього препарату у вагітних або жінок, які годують груддю. Завжди проконсультуйтеся зі своїм лікарем, щоб зважити потенційні переваги та ризики перед використанням цього препарату. Цей препарат входить до категорії ризику вагітності згідно з даними Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA).

Наступні посилання на категорії ризику вагітності згідно з FDA:

A = відсутність ризику,
B = не піддається ризику в кількох дослідженнях,
C = може бути ризикованим,
D = є позитивні докази ризику,
X = протипоказаний,
N = Невідомо

Взаємодія препаратів ритуксимабу

Які ліки можуть взаємодіяти з ритуксимабом?

Хоча певні препарати взагалі не слід застосовувати разом, в інших випадках два різні препарати можна використовувати разом, навіть якщо можливі взаємодії. У цьому випадку лікар може захотіти змінити дозу або вжити інших заходів обережності. Повідомте свого медичного працівника, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта (без рецепта).

Використовувати цей препарат із будь-яким із наведених нижче ліків не рекомендується. Ваш лікар може вирішити не лікувати вас цим препаратом або змінити деякі інші препарати, які ви приймаєте: вакцина проти ротавірусу, Live

Застосування цього препарату з будь-яким із наступних ліків зазвичай не рекомендується, але в деяких випадках може знадобитися. Якщо два препарати призначаються разом, лікар може змінити дозу або як часто ви використовуєте один або обидва препарати.

аденовірусна вакцина 4 типу, жива
аденовірусна вакцина типу 7, жива
паличка кальметтової та геринової вакцини, жива
цисплатин
Вакцина проти вірусу грипу, жива
вакцина проти вірусу кору, жива
Вакцина проти паротиту, жива
Вакцина проти вірусу краснухи, жива
вакцина проти віспи
тифозна вакцина
вакцина проти вірусу вітряної віспи
вакцина проти жовтої лихоманки

Використання цього препарату з будь-яким із наведених нижче ліків може спричинити підвищений ризик певних побічних ефектів, але використання обох препаратів може бути найкращим лікуванням для Вас. Якщо два препарати призначаються разом, лікар може змінити дозу або як часто ви використовуєте один або обидва препарати.

Вакцина проти вірусу грипу (субвіріон)
неймококова вакцина полівалентна

Чи може їжа чи алкоголь взаємодіяти з ритуксимабом?

Деякі ліки не слід застосовувати під час або під час їжі або споживання певних видів їжі, оскільки можуть виникати взаємодії. Вживання алкоголю або тютюну з певними наркотиками також може спричинити взаємодію. Обговоріть зі своїм медичним працівником вживання наркотиків з їжею, алкоголем або тютюном.

Які стани здоров’я можуть взаємодіяти з ритуксимабом?

Наявність інших медичних проблем може вплинути на використання цього препарату. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші медичні проблеми, особливо:

стенокардія в анамнезі (біль у грудях), або
хвороби серця або
історія порушень серцевого ритму (наприклад, аритмії), або
гепатит Б
інфекція (наприклад, бактеріальна, грибкова або вірусна)
Захворювання нирок
проблеми з легенями в анамнезі (наприклад, астма, бронхіт)
Проблеми зі шлунком або кишечником (наприклад, кишкова непрохідність, перфорація, виразки) - застосовувати з обережністю. Це може погіршити ситуацію.

Передозування ритуксимабу

Що робити в екстрених випадках або при передозуванні?

У разі надзвичайної ситуації або передозування зверніться до місцевого екстреного оператора (112) або негайно до найближчого відділення лікарні швидкої допомоги.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви забули дозу цього препарату, прийміть її якомога швидше. Однак, коли наближається час наступної дози, пропустіть пропущену дозу і поверніться до звичного графіка дозування. Не подвоюйте дозу.

Привіт група здоров’я не надає медичної консультації, діагностики та лікування.