Омалізумаб: функції, дозування, побічні ефекти, спосіб його застосування

Якими ліками є Омалізумаб?

Для чого призначений омалізумаб?

Омалізумаб - це препарат, що застосовується для лікування астми середньої та важкої форми або постійного свербіння з невідомої причини (хронічна ідіопатична кропив’янка-КІУ) у дорослих та дітей старше 12 років. Цей препарат працює, щоб блокувати природну реакцію вашої імунної системи на алергени, які можуть спричинити гострі напади астми або кропив'янку. Цей препарат впливає на вашу імунну систему (зокрема, імуноглобулін E-IgE), допомагаючи підтримувати відкритість дихальних шляхів і, з часом, допомагаючи правильно контролювати астму. Що стосується CIU, омалізумаб допомагає зменшити свербіж та кількість свербежу на шкірі.
Цей препарат не працює швидко і не повинен використовуватися для екстреної допомоги при гострих нападах астми.

Як застосовувати омалізумаб?

Для лікування астми цей препарат вводиться під шкіру (підшкірно-СК) медичним працівником, як правило, кожні 2 або 4 тижні за вказівкою лікаря. Дозування базується на вазі вашого тіла та рівні антитіл IgE у крові, а також на вашому медичному стані та реакції на терапію. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час лікування у вас суттєво зміниться маса тіла. Можливо, доведеться відкоригувати дозу.

Для лікування КІУ цей препарат вводить під шкіру медичний працівник. Його дають за призначенням лікаря, як правило, кожні 4 тижні. Дозування залежить від вашого стану здоров’я та реакції на лікування.

Використовуйте цей засіб регулярно для досягнення найкращих результатів. Щоб допомогти вам запам’ятати його використання, використовуйте його в той самий день тижня відповідно до вашого розкладу. Покращення стану може зайняти до декількох місяців.

Не припиняйте лікування астми або КІУ без консультації з лікарем. Ваш стан може погіршитися, якщо раптово припинити приймати ліки від астми або ШІ. Будь-яке зменшення ліків (таких як кортикостероїди, антигістамінні препарати) слід робити поступово, під контролем лікаря.

Як зберігати омалізумаб?

Цей препарат найкраще зберігати при кімнатній температурі, подалі від прямого світла та сирих місць. Не тримайте його у ванній. Не заморожуйте його. Інші марки цього препарату можуть мати різні правила зберігання. Дотримуйтесь інструкцій щодо зберігання на упаковці продукту або попросіть свого фармацевта. Тримайте всі ліки подалі від дітей та домашніх тварин.

Не змивайте ліки в унітаз або в каналізацію, якщо це не зроблено. Викиньте цей продукт, коли термін його дії закінчився або коли він більше не потрібен. Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом або місцевою компанією з утилізації відходів щодо того, як безпечно утилізувати свій продукт.

Дозування омалізумабу

Надана інформація не замінює медичну консультацію. ЗАВЖДИ проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом перед початком лікування.

Яка доза омалізумабу для дорослих?

Дозування при астмі (лікувальна терапія) у дорослих
150-300 мг підшкірно кожні 4 тижні або 225-375 мг кожні 2 тижні, залежно від рівня IgE до лікування та ваги пацієнта.

Яка доза омалізумабу для дітей?

Дозування при астмі (лікувальна терапія) у дітей
Вік> 12 років: 150-300 мг підшкірно кожні 4 тижні або 225-375 мг кожні 2 тижні, залежно від рівня IgE до лікування та маси тіла пацієнта.

У якому дозуванні доступний омалізумаб?

Ін'єкційний ліофілізований порошок для розчину: 202,5 мг (150 мг на 1,2 мл після одужання).

Побічні ефекти омалізумабу

Які побічні ефекти можуть виникнути через омалізумаб?

Деякі люди, які приймають омалізумаб, повідомляють про серйозну, небезпечну для життя алергічну реакцію на цей препарат або відразу після ін’єкції, або через кілька годин. Алергічні реакції можуть виникати навіть після регулярного використання препарату протягом року і більше.

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас є якісь із наведених нижче ознак алергічної реакції:

свистячий звук, стискання в грудях, утруднене дихання
кропив'янка або шкірний висип
почуття тривоги або запаморочення, непритомність
тепло і поколювання під шкірою; або
набряк обличчя, губ, язика або горла
Інші серйозні побічні ефекти включають легкі синці або кровотечі, оніміння або незвичну слабкість.

Помірні побічні ефекти, включаючи:

біль
головний біль, відчуття втоми
біль у м’язах або суглобах
запаморочення
вушний біль
втрата волосся
слабкий свербіж або шкірний висип
симптоми ангіни або грипу; або
почервоніння, синці, тепло, печіння, печіння, свербіж, біль або набряк на шкірі, де було зроблено ін’єкцію

Не всі відчувають такі побічні ефекти. Можуть бути деякі побічні ефекти, не перераховані вище. Якщо у вас є сумніви щодо певних побічних ефектів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Попередження та застереження щодо наркотиків омалізумабу

Що слід знати перед використанням омалізумабу?

Перш ніж отримувати ін’єкцію омалізумабу,

повідомте своєму лікарю та фармацевту, якщо у вас алергія на будь-які ліки або елементи, що містяться в ін’єкції омалізумаду. Попросіть свого фармацевта або перегляньте Інструкції з охорони здоров’я, щоб переглянути список інгредієнтів омалізумабу.
повідомте своєму лікарю та фармацевту, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, а також вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти, які ви зараз використовуєте або маєте намір використовувати. Обов’язково згадайте одне з наведеного: уколи від алергії (серія ін’єкцій, які регулярно роблять, щоб запобігти розвитку в організмі алергічної реакції на певні речовини) та ліки, що пригнічують вашу імунну систему. Можливо, лікареві доведеться змінити дозу ліків або уважно спостерігати за побічними ефектами, які можуть виникнути
повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь був рак
повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час використання ін’єкції омалізумабу, зателефонуйте своєму лікарю.
обговоріть зі своїм лікарем про можливі ризики зараження анкилостомами, аскаридами, батогами чи нитчастими черв’яками (зараження глистами, що живуть в організмі). Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або коли-небудь була інфекція, спричинена глистами. Якщо у вас високий ризик зараження інфекцією, використання ін’єкції омалізумабу може збільшити ваші шанси заразитися. Ваш лікар уважно спостерігатиме за вами під час та після лікування.

Чи безпечний омалізумаб для вагітних і годуючих жінок?

Немає адекватних досліджень щодо ризиків використання цього препарату у вагітних або жінок, які годують груддю. Завжди проконсультуйтеся зі своїм лікарем, щоб зважити потенційні переваги та ризики перед використанням цього препарату. Цей препарат входить до групи ризику вагітності за даними Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA).

Наступні посилання на категорії ризику вагітності згідно з FDA:

A = Не ризикує
В = відсутність ризику в кількох дослідженнях
C = Можливо, ризиковано
D = Є позитивні докази ризику
Х = протипоказаний
N = Невідомо

Взаємодія з наркотиками омалізумабу

Які ліки можуть взаємодіяти з омалізумабом?

Взаємодія з наркотиками може змінити ефективність ваших ліків або збільшити ризик серйозних побічних ефектів. Не всі можливі лікарські взаємодії перелічені в цьому документі. Зберігайте список усіх продуктів, які ви використовуєте (включаючи ліки, що відпускаються за рецептом / без рецепта, та рослинні продукти) та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Не починайте, не припиняйте та не змінюйте дозу будь-яких ліків без дозволу лікаря.

Чи може їжа або алкоголь взаємодіяти з омалізумабом?

Деякі ліки не можна застосовувати під час їжі або під час вживання певної їжі, оскільки можуть виникати взаємодії ліків. Вживання алкоголю або тютюну з певними наркотиками також може спричинити взаємодію. Обговоріть вживання наркотиків з їжею, алкоголем або тютюном із лікарем.

Які стани здоров’я можуть взаємодіяти з омалізумабом?

Будь-які інші захворювання, які у вас є, можуть вплинути на використання цього препарату. Завжди повідомте лікаря, якщо у вас є інші проблеми зі здоров’ям, зокрема:

приступ астми
гострий бронхоспазм (проблеми з диханням)
інші алергічні стани (крім астми) - не слід застосовувати пацієнтам із цими станами
рак або історія раку
паразитарна інфекція - застосовувати з обережністю. Цей препарат може погіршити ваш стан

Передозування омалізумабу

Що робити в екстрених випадках або при передозуванні?

У разі надзвичайної ситуації або передозування зверніться до місцевого екстреного оператора (112) або негайно до найближчого відділення лікарні швидкої допомоги.